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首款出海国研抗癌新药发起人:只是中国制药一小步

发布时间:2019-11-16 | 人围观

  11月15日,中国公司百济神州宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
 
  这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”。
 
  淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,为全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一,中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。
 
  11月15日,百济神州公司在泽布替尼获美国FDA批准媒体沟通会上展示的一组数据显示,无论在二期临床实验还是在最终注册性临床试验中,泽布替尼都展示出了比同类药物更好的疗效。
 
  百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨博士称,“中国原研新药实现出海‘零的突破’,说明我们国家不仅在大的制造装备、高铁、IT行业走到了世界的前面,我们的生物制药现在也开始崭露头角。”
 
  以下是新京报记者与泽布替尼研发的主要领导者之一,百济神州全球研究、临床运营和生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士的对话。

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